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定了!美FDA下周批准12-15岁青少年接种辉瑞疫苗
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4年前
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△16岁的托马斯·格雷戈里(ThomasGregory)今年4月在马萨诸塞州伍斯特(Worcester)接受了一剂辉瑞冠状病毒疫苗。摄影:约瑟夫·普雷齐奥索/法新社
据熟悉FDA计划的联邦官员透露,美国食品药品监督管理局FDA已准备在下周早些时候批准在12至15岁的青少年中使用辉瑞新冠疫苗,这意味着数
百万的美国青少年很快将能开始接种疫苗,几乎包括所有美国初高中学生。
自数周前辉瑞公司宣布其青少年临床实验结果以来,这个消息已让美国家长们期盼已久,这表明辉瑞疫苗在该年龄组中至少和成年人一样有效。为青少年接种疫苗是提高人群免疫力并减少住院和死亡人数的关键。
鉴于FDA已经授予辉瑞疫苗16周岁以上人群的紧急使用权,本次对12-15岁人群,FDA考虑以添加修正案的形式加以审批,可能最早在本周晚些时候进行。
这将是美国新冠疫苗接种的一项重大进展,对一些急于送孩子参加暑期活动和关心下一学年开学的家长来说无疑是个好消息。
辉瑞公司几周前发布报告称,在针对12-15岁青少年的疫苗临床实验中,没有一名青少年出现有症状的感染,这是疫苗对该年龄组有强烈保护作用的明证。该公司表示,疫苗在志愿者身上产生了的大量的抗体,同时副作用也很小,和16周岁以上群体类似。
目前在美国,已经有超过1亿成年人接受了全部两针疫苗接种。但是也有44%的成年人尚未接受接种。希望本次对青少年疫苗接种的授权,也会推动更多成年人接受新冠疫苗。
美国食品药品监督管理局的授权可能会大大缓解计划开放秋季入学的初中和高中管理人员的担忧。
如果届时大部分学生们都接种了疫苗,那学校将会允许更多的正常集会。同时,学校管理人员对新学年的计划安排也有更多的确定性。
美国目前的疫苗供应量很大。据美国疾病预防控制中心收集的数据显示,截至本周一,已交付但尚未施打的疫苗约有6500万剂,其中包括3100万剂辉瑞疫苗,近2500万剂Moderna疫苗和1000万剂强生公司疫苗。
辉瑞和Moderna疫苗都需要施打两次。目前,辉瑞疫苗被授权使用于16岁及以上,而Moderna疫苗被授权用于18岁以上。
Moderna针对12-17岁青少年的临床实验也很快就会有结果。今年下半年,针对6个月-12岁年龄段的的实验结果也会公布。
--编译自纽约时报,原文请点击文末“阅读原文”
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THE END
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